Decreto n. 80 del 17 novembre 2008

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  P.G. 600 soluzione
iniettabile per scrofe e scrofette.
   Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V., con sede in Boxmeer
(Olanda),  rappresentata  in  Italia  da: Intervet Italia S.r.l., con
sede  legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via
W. Tobagi n.7 - codice fiscale n. 01148870155.
   Produttore responsabile rilascio lotti di liofilizzato e solvente:
Intervet  International  B.V.  nello  stabilimento  sito  in  Wim  de
Körvestraat 35 - Boxmeer (Olanda).
   Responsabile  rilascio  lotti  di solvente: Intervet International
GmbH   nello   stabilimento   sito   in   Feldstrasse   1,   D  85716
Unterschleissheim (Germania).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola da 5 flaconi × 1 dose - A.I.C. n. 101868026;
    scatola da 1 flacone × 5 dosi - A.I.C. n. 101868038;
    scatola da 5 flaconi × 5 dosi - A.I.C. n. 101868040.
   Composizione: ogni flacone di liofilizzato da una dose contiene:
    principi  attivi: gonadotropina corionica 200 U.I., gonadotropina
sierica 400 U.I.;
    eccipienti  e  solvente: cosi' come indicato nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: scrofe e scrofette.
   Indicazioni terapeutiche:
    scrofe:
     induzione dell'estro;
     aumento dimensione nidiata/subfertilita';
     anestro;
     diagnosi di gravidanza;
    scrofette:
     anestro;
     induzione dell'estro in scrofette impuberi.
   Tempi di attesa (carni e visceri): carne e visceri: zero giorni.
   Validita':   periodo   di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni.
   Periodo    di   validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
   L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni gia' in commercio,
per  quanto  concerne  la  validita' del medicinale dopo diluizione o
ricostituzione, deve essere effettuato entro centottanta giorni.
   Decorrenza   ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.