Estratto provvedimento UPC/II/651 del 18 novembre 2008

   Specialita' Medicinale: PROPOFOL KABI.
   Confezioni:     relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
   Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
   N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0490/001/II/005.
   Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
   Modifica  Apportata: Modifica del «batch size» del prodotto finito
da 280 - 2000 litri a 280 - 6000 litri.
   I  lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.