Estratto provvedimento UPC/II/653 del 18 novembre 2008

   Specialita' medicinale: PENTAVAC.
   Confezioni:     relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
riconoscimento.
   Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD s.n.c.
   Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/II/046.
   Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
   Modifica   apportata:   Aggiunta  di  un  contenitore  in  acciaio
inossidabile  (qualita'  316  L)  della capacita' di 300-500 litri al
contenitore attualmente autorizzato: bottiglie vetro, della capacita'
di 20 litri.
   I  lotti  gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.