Estratto provvedimento UPC/II/665 del 25 novembre 2008
   Specialita' medicinale: ALPHAGAN.
   Confezioni:
    A.I.C.   n.   033490018/M   - 1   flacone  da  2,5 ml di collirio
soluzione;
    A.I.C. n. 033490020/M - 1 flacone da 5 ml di collirio soluzione;
    A.I.C. n. 033490032/M - 1 flacone da 10 ml di collirio soluzione.
   Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a.
   Numero  procedura  mutuo  riconoscimento:  UK/H/0199/001/II/031  ,
UK/H/0199/001/II/036.
   Tipo di modifica: modifica stampati.
   Modifica  apportata:  Modifica  al Riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nelle  sezioni  4.2,  4.3,  4.4,  4.8 e 4.9 e modifica
stampati in conformita' al formato QRD.
   In  conformita'  all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al Riassunto
delle  Caratteristiche  del  Prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  Foglio
Illustrativo  e  alle  Etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
   Trascorso  il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
   Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra  indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.