Estratto determinazione AIP/UPC n. 178 del 20 novembre 2008

   E'  autorizzata  l'importazione parallela del medicinale BUSCAPINA
10   mg   comprimidos   recubiertos   dalla   Spagna  con  numero  di
autorizzazione   62.285   CN   656750-0  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate:
   Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
   Denominazione  e confezione: Buscapina «10 mg compresse rivestite»
30 compresse rivestite.
   Codice IP: 038788016 (in base 10), 14ZQXJ (in base 32).
   Forma farmaceutica: compresse rivestite.
   Composizione: una compressa rivestita contiene:
    principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg;
    eccipienti:  nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido
solubile,   silice   colloidale   anidra,   acido   tartarico,  acido
palmito-stearico;  rivestimento:  povidone,  saccarosio, talco, gomma
arabica, titanio diossido (E 171), macrogol 6000, cera carnauba, cera
bianca.
   Indicazioni    terapeutiche:    trattamento    sintomatico   delle
manifestazioni   spastico-dolorose   del   tratto   gastroenterico  e
genito-urinario.
   Confezionamento secondario:
    e'  autorizzato  riconfezionamento  secondario  presso l'officina
Fiege  Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di
Settala  (Milano);  CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago
Molgora (Milano).
   Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
   Confezione:  Buscapina  «10  mg  compresse rivestite» 30 compresse
rivestite.
   Codice IP: 038788016.
   Classe di rimborsabilita': «C».
   Classificazione ai fini della fornitura.
   Confezione:  Buscapina  «10  mg  compresse rivestite» 30 compresse
rivestite.
   Codice IP: 038788016.
   SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica.
   Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:   dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.