Estratto Provvedimento UPC/R/44 del 16 dicembre 2008

   Specialita' medicinale: RATACAND PLUS
   Confezioni:
    034186015/M - «8/12,5» 7 compresse in blister;
    034186027/M - «8/12,5» 14 compresse in blister;
    034186039/M - «8/12,5» 15 compresse in blister;
    034186041/M - «8/12,5» 28 compresse in blister;
    034186054/M - «8/12,5» 30 compresse in blister;
    034186066/M - «8/12,5» 50 compresse in blister;
    034186078/M - «8/12,5» 56 compresse in blister;
    034186080/M - «8/12,5» 98 compresse in blister;
    034186092/M - «8/12,5» 98 x 1 compresse in blister;
    034186104/M - «8/12,5» 100 compresse in blister;
    034186116/M - «8/12,5» 300 compresse in blister;
    034186128/M - «8/12,5» 100 compresse in blister;
    034186130/M - 16/12,5 7 compresse in blister;
    034186142/M - 16/12,5 14 compresse in blister;
    034186155/M - 16/12,5 15 compresse in blister;
    034186167/M - 16/12,5 28 compresse in blister;
    034186179/M - 16/12,5 30 compresse in blister;
    034186181/M - 16/12,5 50 compresse in blister;
    034186193/M - 16/12,5 56 compresse in blister;
    034186205/M - 16/12,5 98 compresse in blister;
    034186217/M - 16/12,5 98 x 1 compresse in blister;
    034186229/M - 16/12,5 100 compresse in blister;
    034186231/M - 16/12,5 300 compresse in blister;
    034186243/M - 16/12,5 100 compresse in flacone
   Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
   Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0162/001-002/R01
   Tipo di modifica: modifica stampati
   Tipo  autorizzazione:  modifica  stampati  a  seguito  di  rinnovo
dell'autorizzazione  all'immissione in commercio secondo procedura di
mutuo riconoscimento.
   In  conformita'  all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio deve apportare le modifiche relative al riassunto delle
caratteristiche  del  prodotto  dalla  data  di entrata in vigore del
presente  provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo
e  alle etichette dovranno altresi' essere apportate entro 180 giorni
dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
   Trascorso  il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
   Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra  indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.