Provvedimento n. 294 del 4 dicembre 2008

   Medicinale  per  uso  veterinario  TIAMULINA  10%  DOX-AL» polvere
idrosolubile.
   Confezioni: sacco da 5 kg - A.I.C. numero 103432011.
   Titolare A.I.C.:
    Dox-Al  Italia  S.p.A.,  con  sede  legale  in Largo Donegani 2 -
Milano - codice fiscale 02117690152.
   Oggetto del provvedimento:
    Variazione    tipo   IB,   n.   29b   -   Modifica   composizione
quali-quantitativa materiale imballaggio primario.
   Si  autorizza,  per  la  confezione  suddetta, la sostituzione del
confezionamento  primario  che e' ora come di seguito indicato «sacco
accoppiato Petpack».
   La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane
come  gia'  autorizzato  pari a 24 mesi, cosi' come la validita' dopo
diluizione/ricostituzione in acqua pari a 12 ore, mentre la validita'
dopo  prima  apertura  del  condizionamento primario e' ora pari a 30
giorni.
   I  lotti  gia'  prodotti  con il sacco precedentemente autorizzato
possono   rimanere  in  commercio  fino  alla  scadenza  indicata  in
etichetta.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.