Decreto n. 59 dell'11 maggio 2009
   Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0127/001/MR.
   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  NIGLUMINE 50 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini, equini, suini.
   Titolare  A.I.C.:  societa'  Laboratorios Calier, S.A. con sede in
c/.  Barcelones,  26  (Pla' del Ramassa') - Les Franqueses Del Valles
(Barcelona) - Spagna.
   Produttore responsabile rilascio lotti:
    la  societa'  titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in c/.
Barcelones,  26  (Pla'  del  Ramassa')  -  Les  Franqueses Del Valles
(Barcelona) - Spagna.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    scatola contenente 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104047016;
    scatola contenente 1 fiala da 100 ml - A.I.C. n. 104047028;
    scatola contenente 1 fiala da 250 ml - A.I.C. n. 104047030.
   Composizione:
    principio attivo: Flunixin (meglumine) 50 mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: bovini, equini e suini.
   Indicazioni terapeutiche:
    Bovini:  nelle  infiammazioni  respiratorie acute con appropriata
terapia antibiotica per la riduzione delle manifestazioni cliniche.
    Equini:   allevia   l'infiammazione  ed  il  dolore  associati  a
disfunzioni  muscolo  scheletriche,  specialmente  nelle fasi acute e
sub-acute e trova applicazione come analgesico nei dolori associati a
colica.
    Suini:   come   coadiuvante   nel   trattamento   della  sindrome
Mastite-Metrite-Agalassia    (MMA),   con   appropriato   trattamento
antibiotico per la riduzione delle manifestazioni cliniche.
   Validita':
    Periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 24 mesi;
    Periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
   Tempi di attesa:
    Bovini: Carne: 14 giorni - Latte: 2 giorni;
    Equini: Carne: 28 giorni;
    Suini: Carne: 28 giorni.
   Uso  non  consentito  in cavalle in lattazione che producono latte
per il consumo umano.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.