Provvedimento n. 134 del 14 luglio 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  DOBETIN  B1, nella
confezione: scatola 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101009013.
   Titolare  A.I.C.:  Esteve  S.p.A.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Milano, via Ippoliti Rosellini n. 12 - codice fiscale n.
07306141008.
   Oggetto: variazione Tipo IB: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito, come confezionato per la vendita.
   E'  autorizzata la variazione Tipo 1B della specialita' medicinale
per  uso  veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione di
validita' del prodotto finito da dodici mesi a diciotto mesi.
   Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
    periodo  di validita' del medicinale confezionato per la vendita:
diciotto mesi;
    dopo prima apertura: ventotto giorni.
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana