Provvedimento n. 175 dell'8 settembre 2009

   Medicinale per uso veterinario DOXIPAN MIX:
    sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102617014;
    sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102617026;
    sacco da 25 kg - Mix 100 - A.I.C. n. 102617038.
   Titolare  A.I.C.:  Industria  Italiana Integratori - Trei S.p.a. -
con  sede  legale  in  Modena,  viale  Corassori  62 - codice fiscale
04515040964.
   Oggetto del provvedimento:
    1)  variazione  tipo IB n. 18 - sostituzione di un eccipiente con
un eccipiente comparabile;
   2)  variazione  tipo  IB  n. 42 a2 - modifica validita' dopo prima
apertura.
   Si autorizzano le modifiche di seguito indicate:
    1)  sostituzione  dell'eccipiente  alcool stearilico con l'alcool
cetilstearilico.
   La composizione ora autorizzata e' la seguente:
    principio   attivo:   doxiciclina  iclato  pari  a  base  250  kg
(invariata);
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   2)   La   modifica   della   validita'  dopo  prima  apertura  del
condizionamento primario pari a 3 mesi per tutte le confezioni.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.