Estratto provvedimento n. 220 del 9 novembre 2009. 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
GETOVAX, vaccino  in  sospensione  iniettabile  per  bovini,  equini,
ovini, suini e conigli nelle confezioni: 
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101254023; 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101254035; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101254011. 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 -  codice  fiscale  n.
0112508372. 
    Oggetto: Variazione tipo II: sostituzione del sito di produzione,
confezionamento primario e secondario, e rilascio lotti del  prodotto
finito. 
    Variazione tipo II: aggiunta nuova confezione. 
    E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario  ad  azione  immunologica  indicata  in  oggetto,
concernente  la  sostituzione   del   sito   produttivo   attualmente
autorizzato  per  la  produzione,  il  confezionamento   primario   e
secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito
(IZS Umbria e Marche - Perugia) con lo stabilimento della ditta Fatro
S.p.A. sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285. 
    E' autorizzata  altresi'  l'aggiunta  di  una  nuova  confezione,
flacone da 250  ml  in  polipropilene.  Pertanto  le  confezioni  ora
autorizzate sono le seguenti: 
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101254023; 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101254035; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101254011; 
      flacone da 250 ml in polipropilene - A.I.C. n. 101254047. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.