IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE 
                      E DELLE POLITICHE SOCIALI 
 
  Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008,  n.  85,
convertito, con modificazioni, nella legge 14 luglio  2008,  n.  121,
che trasferisce  le  funzioni  del  Ministero  della  salute  con  le
inerenti  risorse  finanziarie,  strumentali  e  di   personale,   al
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali; 
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 21 maggio 2009
recante «Attribuzione del titolo di vice Ministro al  Sottosegretario
di Stato presso  il  Ministero  del  lavoro,  della  salute  e  delle
politiche sociali prof. Ferruccio Fazio, a norma dell'art. 10,  comma
3, della legge 23 agosto 1988, n. 400»; 
  Visto il decreto del 14 giugno 2002 del Ministro della salute,  con
il quale e' stata istituita la cabina di regia per  lo  sviluppo  del
nuovo sistema informativo sanitario  nazionale,  di  cui  all'accordo
quadro tra il Ministero della  sanita',  le  regioni  e  le  province
autonome di Trento e di Bolzano del 22 febbraio 2001; 
  Vista l'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005,  la  quale  dispone
all'art. 3 che: 
    la definizione ed il continuo adeguamento nel tempo dei contenuti
informativi e delle modalita'  di  alimentazione  del  Nuovo  sistema
informativo sanitario (NSIS), come indicato al comma 5, sono affidati
alla cabina di regia e vengono recepiti dal  Ministero  della  salute
con  propri  decreti  attuativi,  compresi   i   flussi   informativi
finalizzati alla verifica degli standard qualitativi  e  quantitativi
dei livelli essenziali di assistenza; 
    il conferimento dei dati al Sistema informativo  sanitario,  come
indicato al comma 6, e'  ricompreso  tra  gli  adempimenti  cui  sono
tenute le regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico
dello Stato di cui all'art. 1, comma 164,  della  legge  30  dicembre
2004; 
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 7 aprile  2006
recante «Approvazione del piano sanitario nazionale 2006-2008», ed in
particolare l'obiettivo 4.4. dal titolo «La  promozione  del  Governo
clinico  e  la  qualita'  nel  Servizio  sanitario  nazionale»,   che
individua il tema del rischio clinico e della sicurezza dei  pazienti
quale componente essenziale del suddetto obiettivo; 
  Vista l'intesa «Patto per la salute» adottata il 5 ottobre 2006  su
proposta del Ministro della salute e  del  Ministro  dell'economia  e
finanze, condiviso dalla Conferenza delle regioni  e  delle  province
autonome di Trento e  di  Bolzano,  che  prevede  al  punto  4.10  di
adottare un «Programma nazionale per la promozione  permanente  della
qualita' nel Servizio sanitario nazionale»; 
  Vista l'approvazione della  proposta  di  istituzione  del  Sistema
informativo per il monitoraggio degli errori in sanita' in cabina  di
regia, nella seduta del 10 ottobre 2007; 
  Vista l'approvazione della  proposta  di  istituzione  del  Sistema
informativo per il monitoraggio degli errori in sanita' nella  seduta
della Commissione salute del 16 ottobre 2007; 
  Vista l'intesa della Conferenza Stato-regioni, seduta del 20  marzo
2008, che al punto 1 promuove il monitoraggio degli  eventi  avversi,
trasmessi all'NSIS, attraverso uno  specifico  flusso  (SIMES)  e  al
punto 8 prevede che il Ministero della salute promuova  l'attivazione
dell'Osservatorio nazionale degli eventi sentinella a cui affluiscono
i dati degli eventi sentinella, secondo quanto previsto al  punto  1,
ed, inoltre, al punto 11  prevede  che  l'ANSSR  svolga  funzioni  di
osservatorio nazionale sui sinistri e polizze assicurative; 
  Vista l'approvazione del decreto istitutivo del Sistema informativo
per il monitoraggio degli errori in sanita' in cabina di regia, nelle
sedute del 16 dicembre 2008 e del 29 aprile 2009; 
  Acquisito il parere in sede di Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento  e  Bolzano
nella seduta del 29 ottobre 2009; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
 
               Sistema informativo per il monitoraggio 
                       degli errori in sanita' 
 
  1.  Nell'ambito  del  Nuovo  sistema  informativo   sanitario,   e'
istituito il Sistema informativo per il monitoraggio degli errori  in
sanita' di seguito SIMES. La realizzazione  e  la  gestione  di  tale
sistema e' affidata al Ministero del lavoro,  della  salute  e  delle
politiche sociali - Settore salute - Direzione generale  del  sistema
informativo. 
  2.  Il  Simes  e'  finalizzato  alla  raccolta  delle  informazioni
relative agli eventi sentinella ed alla denuncia dei sinistri. 
  3. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano mettono
a disposizione del Nuovo sistema  informativo  sanitario,  presso  il
Ministero del lavoro, della salute  e  delle  politiche  sociali,  le
informazioni secondo le modalita' riportate nel disciplinare tecnico.