Estratto provvedimento n. 256 del 28 dicembre 2009 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  OPTIMMUNE,  nella
confezione: 1 tubo da 3,5 g - A.I.C. n. 102159011. 
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  Italia  S.r.l.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Segrate (Milano) -  Via  Fratelli  Cervi  snc  -
Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n.
01148870155. 
    Variazione tipo II: aggiunta di un sito di produzione  per  tutto
il processo produttivo del prodotto finito compreso il  rilascio  dei
lotti. 
    Variazione tipo II: modifica della composizione  qualitativa  del
confezionamento primario. 
    Variazione tipo I B: modifica delle dimensioni del contenitore. 
    E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di  un
nuovo sito produttivo in cui  si  effettueranno  tutte  le  fasi  del
processo produttivo compreso  il  rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito in aggiunta al sito attualmente autorizzato  e,  precisamente:
Schering-Plough Sante Animale - La  Grindoliere,  Zone  Artisanale  -
49500 Segre' (Francia) in aggiunta al  sito  attualmente  autorizzato
Schering-Plough labo n.V. - Segre' (Francia). 
    Si autorizzano altresi' le seguenti modifiche del confezionamento
primario: 
      variazione  tipo  II:  modifica  del  grado  di   resina   HDPE
(polietilene ad alta densita') usata nella  produzione  del  tappo  e
della cannulla impiegati per il confezionamento primario del prodotto
finito. 
      variazione tipo IB: modifica della dimensione del tubo  disteso
la cui lunghezza passera' da 77 mm, attualmente  autorizzati,  ad  80
mm. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.