Estratto provvedimento n. 253 del 22 dicembre 2009 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0111/001/II/003 
    Specialita' medicinale  per  uso  veterinario  NOROMECTIN  DRENCH
soluzione orale per ovini, nelle confezioni: 
      flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103301014; 
      flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 103301026; 
      flacone da 5 litri - A.I.C. n. 103301038; 
      2 flaconi da 5 litri - A.I.C. n. 103301040; 
      contenitore a zainetto da 2,5 litri - A.I.C. n. 103301053; 
      contenitore a zainetto da 5 litri - A.I.C. n. 103301065; 
      contenitore a zainetto da 2 recipienti da 5 litri -  A.I.C.  n.
103301077. 
    Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd. con sede  in  Station
Works, Camlough Road - Newry, Co Down, BT35 6JP - Irlanda  del  Nord,
rappresentata in Italia dalla societa' Ascor Chimici S.r.l. con  sede
legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) -  via  Piana,
265 - codice fiscale n. 00136770401. 
    Oggetto: variazione tipo II: adeguamento stampati. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II  concernente  la  modifica
del riassunto delle caratteristiche del  prodotto,  adeguati  al  QRD
format. 
    Si fa presente altresi' che, al punto  4.11  del  sommario  delle
caratteristiche del prodotto  -  «Tempo  di  attesa»  -  deve  essere
inserita la seguente frase: «Non usare in pecore in asciutta  nei  60
giorni precedenti il parto». 
    I lotti gia' prodotti possono rimanere  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.