Provvedimento n. 36 del 2 marzo 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  OSSITETRACICLINA  20%
Filozoo 200 g/1000 g, polvere per uso orale in acqua  da  bere  e  in
mangime liquido per vitelli da latte e suini, nella confezione: sacco
da 5 kg - A.I.C. n. 102650013. 
    Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Carpi (Modena) - Via del Commercio 28/30 - codice  fiscale
n. 02770840367. 
    Variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata   in   oggetto,   la   variazione   tipo   II    concernente
l'aggiornamento  del  dossier  di  tecnica  farmaceutica   Vs.   rif.
pervenuto in data 7 aprile 2009 e successive integrazioni. 
    Le modifiche apportate al dossier di tecnica che impattano  sugli
stampati sono: 
      introduzione  della   validita'   dopo   prima   apertura   del
condizionamento primario: 1 mese  se  conservato  a  temperatura  non
superiore a 25° C; 
      introduzione della validita' dopo ricostituzione  in  acqua  da
bere: 24 ore. 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 1 mese; 
      periodo di validita'  dopo  ricostituzione  in  acqua  da  bere
conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Dopo prima apertura conservare a temperatura non superiore a  25°
C. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
per quanto concerne  l'inserimento  della  validita'  dopo  la  prima
apertura  e  dopo  ricostituzione  in  acqua  da  bere,  deve  essere
effettuato entro centottanta giorni. 
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.