Estratto determinazione AIP/UPC n. 389 del 28 aprile 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  NORVASC
10, tabletta mg dall'Olanda con numero di autorizzazione 13349 con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
determinazione: 
      importatore: Programmi  Sanitari  Integrati  S.r.l.,  con  sede
legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; 
      denominazione  e  confezione:  NORVASC  «10  mg  compresse»  14
compresse; 
      codice A.I.C.: 039342011 (in base 10) 15JMXV (in base 32); 
      forma farmaceutica: compresse; 
      una compressa contiene: 
        principio attivo: amlodipina  besilato  13,889  mg  (pari  ad
amlodipina base 10 mg); 
        eccipienti:  cellulosa   microcristallina,   calcio   fosfato
dibasico anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. 
Indicazioni terapeutiche: 
    NORVASC    (amlodipina)    e'    indicato     nel     trattamento
dell'ipertensione e puo' essere usato nella maggior parte dei casi in
monoterapia. I pazienti non adeguatamente  controllati  con  un  solo
antipertensivo possono  trarre  beneficio  dall'aggiunta  di  NORVASC
(amlodipina). Il farmaco e' stato infatti usato in  associazione  con
diuretici  tiazidici,  beta-bloccanti  o  inibitori  dell'enzima   di
conversione. 
    NORVASC (amlodipina) e' indicato nel trattamento di primo impiego
dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi  cronica  (angina
stabile), e/o in quelli conseguenti a  vasocostrizione  o  vasospasmo
coronarico (angina di Prinzmetal o  variante).  NORVASC  (amlodipina)
puo' quindi essere usato nei casi in cui il quadro clinico suggerisce
una possibile componente vasospastica anche se non vi  sono  evidenti
conferme di tale situazione clinica. 
    NORVASC (amlodipina) puo'  essere  usato  in  monoterapia,  o  in
associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti  con  angina
refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti. 
Riconfezionamento secondario. 
    E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege
Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di  Settala
(Milano); Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C., via Morandi, 28  -
Saronno (Varese); Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano;
PHARM@IDEA S.r.l., via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia). 
Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 039342011. 
    Classe di rimborsabilita': A. 
    Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 4,76 euro. 
    Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 7,86 euro. 
Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 039342011. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.