IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, recante «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n.
309, e successive modificazioni, recante «Testo Unico delle leggi in
materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope,
prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza»;
Visto l'art. 1 del citato decreto del Presidente della Repubblica
n. 309 del 1990, che definisce i compiti e le funzioni
dell'Osservatorio presso la presidenza del Consiglio dei Ministri per
la verifica dell'andamento del fenomeno delle Tossicodipendenza,
provvedendo all'acquisizione periodica e sistematica dei dati di cui
al comma 8, lettere a), b), e c);
Visti gli articoli 2 e 3 del citato decreto del Presidente della
Repubblica n. 309 del 1990, con i quali, rispettivamente, vengono
definite le attribuzioni del Ministero della sanita' e istituito il
Servizio Centrale per le dipendenze da alcol e sostanze stupefacenti
e psicotrope presso il Ministero della sanita' per lo svolgimento dei
compiti di indirizzo e coordinamento in materia e per la raccolta e
l'elaborazione dei dati di cui al comma 2, lettere a), b) e c);
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
convertito, con modificazioni, nella legge 14 luglio 2008, n. 121,
che trasferisce alla Presidenza del Consiglio dei Ministri le risorse
finanziarie e i compiti in materia di politiche antidroga gia'
attribuiti al Ministero della solidarieta' sociale;
Visto l'art. 5 del decreto del Presidente del Consiglio dei
Ministri 13 giugno 2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 28
giugno 2008, n. 150, con il quale al Sottosegretario Senatore Carlo
Giovanardi sono delegate le funzioni relative alla promozione ed
all'indirizzo delle politiche per prevenire, monitorare e contrastare
il diffondersi delle tossicodipendenze e della alcoldipendenze
correlate, di cui al decreto del Presidente della Repubblica n. 309
del 1990 e successive modificazioni;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 20
giugno 2008, recante «Istituzione, presso la Presidenza del consiglio
dei Ministri, della struttura di missione denominata dipartimento per
le Politiche Antidroga» che ha funzione (di cui all'art. 2 punto 2 e
3 di detto decreto) inerenti alla raccolta, elaborazione e
interpretazione di dati e di informazioni statistico-epidemiologici,
farmacologico-clinici, psicosociali e di documentazione sul consumo,
l'abuso, lo spaccio ed il traffico di sostanze stupefacenti e
psicotrope, provvede alle esigenze informative e di documentazione
delle amministrazioni pubbliche centrali. Definisce ad aggiorna le
metodologie per la rilevazione e l'elaborazione dei dati raccolti
oltre a svolgere funzioni di coordinamento interministeriale in
materia di tossicodipendenze;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del Servizio
Sanitario Nazionale;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modifiche e integrazioni, che, all'art. 3-septies, comma 2, definisce
le prestazioni sanitarie a rilevanza sociale e le prestazioni sociali
a rilevanza sanitaria;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112 recante
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59»;
Vista la legge 30 novembre 1998, n. 419, art. 2, comma 1, lettera
n), che prevede l'emanazione di un atto di indirizzo e coordinamento
al fine di assicurare livelli uniformi delle prestazioni
socio-sanitarie di alta integrazione sanitaria;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 14
febbraio 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 6 giugno 2001, n.
129, in attuazione dell'art. 2 della legge 30 novembre 1998, n. 419,
che, all'art. 4, prevede che:
per favorire l'efficacia e l'appropriatezza delle prestazioni
socio-sanitarie necessarie a soddisfare le necessita' assistenziali
dei soggetti destinatari, l'erogazione delle prestazioni e dei
servizi e' organizzata di norma attraverso la valutazione
multidisciplinare del bisogno, la definizione di un piano di lavoro
integrato e personalizzato e la valutazione periodica dei risultati
ottenuti;
la Regione emana indirizzi e protocolli volti ad omogeneizzare a
livello territoriale i criteri della valutazione multidisciplinare e
l'articolazione del piano di lavoro personalizzato vigilando sulla
loro corretta applicazione al fine di assicurare comportamenti
uniformi ed omogenei a livello territoriale;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29
novembre 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 8 febbraio 2002,
n. 33, S.O., di definizione dei Livelli Essenziali di Assistenza, che
individua l'assistenza rivolta alle persone dipendenti da sostanze
stupefacenti o psicotrope o da alcool tra le prestazioni di
assistenza sanitaria garantite dal servizio nazionale in quanto
ricompresa nel livello di assistenza distrettuale;
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 2000, n. 56 recante
«Disposizioni in materia di federalismo fiscale, a norma dell'art. 10
della legge 13 maggio 1999, n. 133»;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante «Disposizioni per
la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge
finanziaria 2001)»;
Visto il decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito con
modificazioni nella legge 16 novembre 2001, n. 405, concernente
«Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria», ed in particolare
l'art. 2, che definisce le attribuzioni del Ministro della sanita';
Visto il decreto ministeriale 20 settembre 1997, recante «Modifica
delle schede di rilevamento dei dati relativi alle attivita' dei
servizi pubblici per le tossicodipendenze (SERT)»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 7 aprile 2006,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 17 giugno 2006, n. 139, S.O.,
recante «Approvazione del Piano sanitario nazionale 2006-2008»;
Visto l'Accordo Quadro, del 22 febbraio 2001, tra il Ministero
della sanita', le Regioni e le Province Autonome di Trento e di
Bolzano per lo sviluppo del Nuovo Sistema Informativo Sanitario che
all'art. 6, in attuazione dell'art. 4 del decreto legislativo 28
agosto 1997, n. 281, stabilisce che le funzioni di indirizzo,
coordinamento e controllo delle fasi di attuazione del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS), debbano essere esercitate
congiuntamente attraverso un organismo denominato «Cabina di Regia»;
Visto il decreto del Ministro della salute del 14 giugno 2002, con
il quale e' stata istituita la Cabina di Regia per lo sviluppo del
Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS);
Vista l'Intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005, la quale dispone
all'art. 3 che:
la definizione ed il continuo adeguamento nel tempo dei contenuti
informativi e delle modalita' di alimentazione del Nuovo Sistema
Informativo Sanitario (NSIS), come indicato al comma 5, sono affidati
alla Cabina di Regia e vengono recepiti dal Ministero della salute
con propri decreti attuativi, compresi i flussi informativi
finalizzati alla verifica degli standard qualitativi e quantitativi
dei Livelli Essenziali di Assistenza;
il conferimento dei dati al Sistema Informativo Sanitario, come
indicato al comma 6, e' ricompreso tra gli adempimenti cui sono
tenute le Regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico
dello Stato di cui all'art. 1, comma 164, della legge 30 dicembre
2004;
Considerato che il Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) ha la
finalita' di supportare il monitoraggio dei Livelli Essenziali di
Assistenza, attraverso gli obiettivi strategici approvati dalla
Cabina di Regia, nella seduta dell'11 settembre 2002;
Considerato che fra gli obiettivi strategici del NSIS approvati
dalla Cabina di Regia, nella seduta del 11 settembre 2002, figura
l'obiettivo «Sistema di integrazione delle informazioni sanitarie
individuali», nell'ambito del quale e' riconducibile il sistema
informativo nazionale delle dipendenze;
Vista la favorevole approvazione da parte della Cabina di Regia,
nella seduta del 25 ottobre 2006, dello studio di fattibilita'
«Sistema informativo nazionale dipendenze»;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive
modificazioni e integrazioni, concernente «Codice
dell'Amministrazione Digitale»;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, e successive
modificazioni e integrazioni, recante «Codice in materia di
protezione dei dati personali»;
Considerato il disposto dell'Allegato B «Disciplinare tecnico in
materia di misure minime di sicurezza», del citato decreto
legislativo n. 196 del 2003, che elenca le misure minime di sicurezza
da adottare in caso di trattamento dei dati personali;
Visto il decreto del Ministro della salute 12 dicembre 2007, n. 277
concernente «Regolamento di attuazione dell'art. 20, commi 2 e 3,
dell'art. 181, comma 1, lettera a) del decreto legislativo 30 giugno
2003, n. 196, recante «Codice in materia di protezione dei dati
personali», volto a disciplinare i trattamenti dei dati sensibili e
giudiziari effettuati dal Ministero della Salute;
Rilevato, in particolare, che l'allegato C01 del citato decreto del
Ministro della salute n. 277 del 2007 prevede il trattamento di dati
sensibili per finalita' di «Programmazione, gestione, controllo e
valutazione dell'assistenza sanitaria (art. 85, comma 1, lettera b)»,
senza elementi identificativi diretti;
Visto lo schema di Regolamento per il trattamento dei dati
sensibili, redatto ai sensi degli articoli 20 e 21 del decreto
legislativo 30 giugno 2003, n. 196, sottoposto all'Autorita' Garante
per la Protezione dei dati personali, con parere favorevole emesso in
data 13 aprile 2006, volto a disciplinare i trattamenti dei dati
sensibili e giudiziari effettuati dalle Regioni e Province Autonome;
Rilevato, in particolare, che la scheda 12 del suddetto schema di
Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari
effettuati dalle Regioni e Province Autonome, prevede che i dati
provenienti dalle aziende sanitarie siano privati degli elementi
identificativi diretti subito dopo la loro acquisizione da parte
della Regione; ai fini della verifica della non duplicazione delle
informazioni e della eventuale interconnessione con altre banche dati
sanitarie della Regione, la specifica struttura tecnica individuata
dalla Regione, alla quale viene esplicitamente affidata la funzione
infrastrutturale, provvede ad assegnare ad ogni soggetto un codice
univoco che non consente la identificazione dell'interessato durante
il trattamento dei dati; qualora le Regioni e le Province autonome
non dispongano di sistemi di codifica, coerenti con quanto stabilito
nello schema tipo di Regolamento, i dati saranno inviati in forma
anonima;
Tenuto conto che le Regioni e Province Autonome hanno
successivamente adottato i propri regolamenti per il trattamento dei
dati sensibili e giudiziari in conformita' allo schema tipo approvato
dal Garante;
Considerata la necessita' di avviare l'acquisizione dei dati per le
seguenti finalita':
monitoraggio dell'attivita' dei servizi, con analisi del volume
di prestazioni e valutazioni epidemiologiche sulle caratteristiche
dell'utenza e sui pattern di trattamento;
supporto alle attivita' gestionali dei Servizi, per valutare il
grado di efficienza e di utilizzo delle risorse;
supporto alla costruzione di indicatori di struttura, processo ed
esito sia a livello regionale che nazionale;
redazione della Relazione al Parlamento ai sensi dell'art. 131
del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e
degli altri rapporti epidemiologici esclusivamente composti da dati
aggregati derivanti dagli obblighi informativi nei confronti
dell'Osservatorio Europeo, delle Nazioni Unite - Annual Report
Questionnaire;
adeguamento della raccolta di informazioni rispetto alle linee
guida dell'Osservatorio Europeo delle Droghe e Tossicodipendenze.
Acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati
personali, reso in data 6 maggio 2009, ai sensi dell'art. 154, comma
1, lettera g), del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196;
Acquisito il parere della Cabina di Regia per il Nuovo sistema
informativo sanitario in data 10 novembre 2009;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano
nella seduta del 29 aprile 2010;
Decreta:
Art. 1
Finalita'
1. Il sistema informativo nazionale dipendenze (di seguito
denominato SIND) e' istituito nell'ambito del Nuovo sistema
informativo sanitario per il perseguimento, nel principio di
proporzionalita' e indispensabilita', delle seguenti finalita':
monitoraggio dell'attivita' dei servizi, con analisi del volume
di prestazioni e valutazioni epidemiologiche sulle caratteristiche
dell'utenza e sui pattern di trattamento;
supporto alle attivita' gestionali dei Servizi, per valutare il
grado di efficienza e di utilizzo delle risorse;
supporto alla costruzione di indicatori di struttura, processo ed
esito sia a livello regionale che nazionale;
redazione della Relazione al Parlamento ai sensi dell'art. 131
del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e
degli altri rapporti epidemiologici esclusivamente composti da dati
aggregati derivanti dagli obblighi informativi nei confronti
dell'Osservatorio Europeo, delle Nazioni Unite - Annual Report
Questionnaire;
adeguamento della raccolta di informazioni rispetto alle linee
guida dell'Osservatorio Europeo delle Droghe e Tossicodipendenze;
2. La realizzazione e la gestione operativa del SIND e' effettuata
dal Ministero della salute - Dipartimento della Qualita' - Direzione
generale del sistema informativo, sulla base degli indirizzi
strategici e delle indicazioni fornite dalla Presidenza del Consiglio
dei Ministri - Dipartimento Politiche Antidroga, in relazione al
ruolo di coordinamento generale svolto dal Dipartimento relativamente
a tali politiche e che riguarda anche il sistema SIND, ai fini del
supporto alla programmazione delle strategie governative, ai sensi
dell'art. 1 del decreto del Presidente della Repubblica 309/90, e
successive modificazioni, e dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge
16 maggio 2008, n. 85, convertito, con modificazioni, dalla legge 14
luglio 2008, n. 121.