Provvedimento n. 117 del 17 giugno 2010 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  ESTRUMATE,  nelle
confezioni: 
      flacone a tappo perforabile da 2 ml - A.I.C. n. 100140019; 
      flacone a tappo perforabile da 10 ml - A.I.C. n. 100140021; 
      flacone a tappo perforabile da 20 ml - A.I.C. n. 100140033; 
      10 flaconi multidose da 20 ml - A.I.C. n. 100140045. 
    Titolare  A.I.C.:  SCHERING-PLOUGH  ANIMAL  HEALTH  con  sede  in
Harefield   (UK),   rappresentata   in    Italia    dalla    societa'
Schering-Plough S.p.A. con sede legale in Segrate (MI) - Via Fratelli
Cervi snc - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 0889060158. 
    Oggetto: Variazione tipo IB: riduzione del periodo  di  validita'
del prodotto finito come confezionato per la vendita. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente  la  riduzione
della durata del periodo di validita' del prodotto finito da 36  mesi
a 24 mesi. 
    Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata  e'
la seguente: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi; 
      periodo di validita' dopo la prima  apertura  del  flacone:  56
giorni. 
    La societa' titolare deve apportare immediatamente agli  stampati
illustrativi  interessati  le  modifiche  suindicate,   fatte   salve
eventuali   integrazioni   imposte   da   sopravvenute   disposizioni
ministeriali. 
    I lotti gia' prodotti, per quanto  concerne  la  riduzione  della
validita' del prodotto finito, possono essere commercializzati fino a
24 mesi dalla data di produzione. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.