Estratto determinazione V & A.PC/II/545_del_13 agosto 2010_ 
 
 
Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
                        medicinale «Boostrix» 
 
      Estratto determinazione V & A.PCII/545 del 13 agosto 2010 
 
Specialita' Medicinale: BOOSTRIX 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento 
Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. 
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0210/001-002/II/032 
Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica 
Modifica Apportata: Introduzione di una nuova attrezzatura a  filtro,
nello stadio di filtrazione 
della coltura durante il processo di produzione del tossoide tetanico
(T), per 
il fornitore Novartis Vaccines e Diagnostics Gmbh & Co. KG 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.