Estratto determinazione V & A.PC/II/555 del 13 agosto 2010 
 
 
Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
                   medicinale «Lercanidipina Teva» 
 
      Estratto determinazione V & A.PCII/555 del 13 agosto 2010 
 
Specialita' Medicinale: LERCANIDIPINA TEVA 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in  commercio  in  Italia   a   seguito   di   procedura   di   Mutuo
Riconoscimento. 
Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. 
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1913/001-002/II/002 
Tipo di Modifica: Aggiornamento Drug Master File 
Modifica Apportata: 
Aggiornamento dell'Active  Substance  Master  File  per  la  sostanza
attiva “Lercanidipin hydrochloride” da parte del produttore  Gelnmark
- India 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.