Estratto determinazione V & A.PC/II/546 del 13 agosto 2010 
 
 
Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
                     medicinale «Enalapril Doc» 
 
      Estratto determinazione V & A.PCII/546 del 13 agosto 2010 
 
Specialita' Medicinale: ENALAPRIL DOC 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in  commercio  in  Italia   a   seguito   di   procedura   di   Mutuo
Riconoscimento. 
Titolare AIC: DOC GENERICI SRL 
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0144/002,004/II/022 
Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica 
Modifica Apportata: Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla
Farmacopea Europea aggiornato :CEP  No.  R1-CEP  2001-408-Rev  01  da
parte del produttore della sostanza attiva Gedeon Richter Plc 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.