Estratto determinazione V & A.PC/II/546 del 13 agosto 2010 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enalapril Doc» Estratto determinazione V & A.PCII/546 del 13 agosto 2010 Specialita' Medicinale: ENALAPRIL DOC Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: DOC GENERICI SRL N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0144/002,004/II/022 Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica Modifica Apportata: Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato :CEP No. R1-CEP 2001-408-Rev 01 da parte del produttore della sostanza attiva Gedeon Richter Plc I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.