Decreto n. 96 del 2 settembre 2010 
 
    Specialita'  medicinale  per   uso   veterinario   MICLOZAN   300
iniettabile, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e bovine  in
asciutta, ovini e conigli. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale  e  domicilio
fiscale in Agrate Brianza  (Milano)  -  via  Colleoni,  15  -  codice
fiscale n. 09032600158. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      la  societa'  Vetem  S.p.a.,  nello  stabilimento  e  domicilio
fiscale in Porto Empedocle (Agrigento) - Lungomare Pirandello, 8; 
      Ceva Sante Anilame, nello stabilimento sito in 10 Avenue de  la
Ballastiere, 33500 - Libourne - Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 104235015; 
      flacone da 250 ml in vetro - A.I.C. n. 104235027; 
      flacone da 100 ml in plastica - A.I.C. n. 104235039; 
      flacone da 250 ml in plastica - A.I.C. n. 104235041; 
      flacone da 500 ml in plastica - A.I.C. n. 104235054. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
      principio attivo: tilmicosina 300mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini e  bovine  in  asciutta,  ovini  e
conigli. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      bovini e bovine in  asciutta:  trattamento  e  controllo  delle
malattie respiratorie causate da mannheimia haemolytica,  pasteurella
multodica,  micoplasmi  e  delle  pododermatiti  causate   da   germi
sensibili alla tilmicosina; 
      ovini: trattamento e controllo affezioni respiratorie, pedaina,
aborto enzootico da  chlamydia  e  delle  mastiti  causate  da  germi
sensibili alla tilmicosina; 
      conigli: trattamento e controllo delle affezioni a carico degli
apparati  respiratorio,   cutaneo   e   riproduttivo   sostenute   da
pasteurella  multocida,  bortedella  bronchiseptica,   staphylococcus
aureus ed altri microrganismi sensibili alla tilmicosina. 
    Tempi di attesa: 
      bovini: 
        carni e viscere: 70 giorni; 
        latte bovino: 35 giorni (70 mungiture); 
      ovini: 
        carne e visceri: 42 giorni; 
        latte e ovino: 18 giorni (36 mungiture); 
      conigli: 
        carne e visceri: 10 giorni. 
    Validita': 
      periodoto di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi; 
      periodo di validita' dopo prima apertura: 28 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.