Estratto determinazione V & A/N/V n. 1945 del 24 settembre 2010 
 
    Medicinale: VASORETIC. 
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited con  sede  legale  e
domicilio  in  Hertford  Road  -  Hoddesdon  -  Hertfordshire   (Gran
Bretagna). 
    Variazione A.I.C.: Nuovo produttore principio  attivo/intermedio/
materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza cep. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di  un  sito  di
produzione per il principio attivo  Enalpril  maleato:  BASF  Orgamol
Pharma Solution SA - Route Cantonale - 1902 Envionnaz -  Switzerland,
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 027056011 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse. 
    La confezione del medicinale deve essere posta in  commercio  con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.