Estratto determinazione V & A.N n. 2002 del 1° ottobre 2010 
 
    Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.A.  con  sede   legale   e
domicilio fiscale in Milano, Viale  Luigi  Bodio  n.  37/B,  20158  -
codice fiscale n. 00832400154. 
    Medicinale: LISOMUCIL febbre e dolore 
    Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica della classificazione  ai  fini  della
fornitura: 
      da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma  non
da banco; 
      a: OTC - medicinale  non  soggetto  a  prescrizione  medica  da
banco. 
    E'   inoltre   autorizzata   la   modifica   delle    indicazioni
terapeutiche.  Le  nuove  indicazioni  terapeutiche   sono:   terapia
sintomatica degli stati febbrili, dei dolori di  varia  origine,  dei
dolori reumatici e muscolari. 
    I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente
determinazione. 
    Relativamente alle confezioni sotto elencate: 
      A.I.C. n. 022619086 - «500 mg polvere per soluzione  orale»  20
bustine. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.