Estratto determinazione V & A.PC/II/746 del 25 ottobre 2010 
 
    Specialita' medicinale: GEMCITABINA HEXAL 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Hexal S.p.a. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0825/002/II/005 
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica 
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  «batch  size»   di   4500
flaconcini per la Gemcitabina da 1 g 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.