Estratto determinazione V & A/PC - IP n. 456 del 12 ottobre 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  FLIXONASE
50  micrograms  aqueos  nasal  spray  dall'Irlanda  con   numero   di
autorizzazione PA 1077/041/001,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede  legale
e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; 
    Confezione:  FLIXONASE  «50   mcg/   erogazione   spray   nasale,
sospensione» flacone 120 erogazioni Codice AIC:  038795023  (in  base
10) 14ZXSH (in base 32); 
    Forma Farmaceutica : spray nasale, sospensione 
    Composizione:  100   grammi   di   sospensione   contengono:   50
microgrammi per 100 mg (1 erogazione) di sospensione. 
    Principio attivo: fluticasone propionato0,050 g 
    Eccipienti:    glucosio,    cellulosa    dispersibile,     alcool
feniletilico, benzalconio cloruro, polisorbato  80  acido  cloridrico
10%, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: Profilassi e trattamento  delle  riniti
allergiche stagionali e croniche, compresa la pollinosi  («febbre  da
fieno»), e delle riniti vasomotorie.. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege
Logistics Italia S.p.a., Via Amendola 1, 20090  Caleppio  di  Settala
(Milano); Depo- Pack S.N.C. di Del Deo Silvio e C.. - Via Morandi, 28
- Saronno - (Varese); Mipharm S.p.A. Via  B.  Quaranta,  12  -  20141
Milano; Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio  5  -  25039  Travagliato
(BS); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione:  FLIXONASE  «50   mcg/   erogazione   spray   nasale,
sospensione» flacone 120 erogazioni Codice AIC 038795023  ;Classe  di
rimborsabilita': C 
 
               Classificazione al fini della fornitura 
 
    Confezione:  FLIXONASE  «50   mcg/   erogazione   spray   nasale,
sospensione»  flacone  120  erogazioni  Codice  AlC:  038795023  RR -
medicinali soggetti a prescrizione medica 
    Decorrenza di efficacia e  validita'  della  determinazione:  dal
giorno successivo- allasua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  Italiana.  Secondo  quanto  comunicato  dall'Irish
Medicines Board,  «This  authorisation,  unless  previously  revoked,
shall continue in force from 17 dicembre 2009 until 9  ottobre  2010»
la presente autorizzazione e' valida fino al 9 ottobre 2010.