Estratto determinazione V & A.PC/II/756 del 25 ottobre 2010 
 
    Specialita' medicinale: MENINGITEC. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Wyeth Lederle S.p.a. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0356/002/II/087. 
    Tipo di modifica: B.I.b.2.d modifica nella procedura di prova del
principio attivo delle materie prime, reattivi o sostanze  intermedie
utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. 
    Modifica apportata: aggiornamento  dei  controlli  dei  materiali
(3.2.S.2.3) sostituendo i selettivi e non selettivi «HySoy media» con
selettivi e non selettivi «SOM media» in SLM-5.188 profilo biochimico
di CRM197 e CRM197 plasmide. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.