Estratto determinazione V & A PC IP n. 460 del 4 novembre 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  STILNOCT
10 mg film  coated  tablet  30  TAB  dalla  Norvegia  con  numero  di
autorizzazione 8202, con le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione: 
      importatore:  Programmi  Sanitari  Integrati  S.r.l.  con  sede
legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; 
      confezione: STILNOX «10 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; 
      codice A.I.C. n. 038194041 (in base 10) 14FLVT (in base 32); 
      forma farmaceutica: compresse rivestite con film; 
    composizione, ogni compressa rivestita con film contiene: 
      principio attivo: zolpidem tartrato 10 mg; 
      eccipienti,   compressa:   lattosio    monoidrato;    cellulosa
microcristallina; ipromellosa; carbossimetilamido  sodico  (tipo  A),
magnesio stearato; 
      rivestimento: ipromellosa; titanio diossido; macrogol 400. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine  o  le  sostanze  simil-benzodiazepiniche  sono
indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale  da
causare profondo malessere. 
    Riconfezionamento  secondario.  E'  autorizzato   confezionamento
secondario presso l'officine Fiege  Logistics  Italia  S.p.a.  -  via
Amendola, 1 - 20090  Caleppio  di  Settala;  Mipharm  S.p.A.  via  B.
Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA s.r.l. via del Commercio, 5 -
25039 Travagliato (Brescia). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      confezione: STILNOX «10 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; 
      codice A.I.C.: 038194041; classe di rimborsabilita': C. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      confezione: STILNOX «10 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; 
      codice  A.I.C.:  038194041;  RR   -   medicinale   soggetto   a
prescrizione medica; 
      medicinale  soggetto  alla  tabella  II  E  del   decreto   del
Presidente della Repubblica n. 309/1990 e succ. int. e mod. 
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.