Estratto determinazione V & A.PC/II/959 del 13 dicembre 2010 
 
    Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO TEVA. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0974/001-002/II/005. 
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. 
    Modifica apportata: correzione alla sez. 3.2.p.5.1: rivalidazione
dei metodi analitici MA003 (settima edizione) e MA004 (nona edizione)
e rivalidazione del metodo MA027  (quinta  edizione)  in  seguito  in
seguito a due post-approval commitments. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.