Estratto determinazione V & A.PC/II/5 del 18 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale: LEPONEX. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. 
    N. procedura mutuo riconosciemento: UK/H/0583/001-002/II/031. 
    Tipo di modifica: aggiornamento chimico/farmaceutica. 
    Modifica apportata: modifca del nome del sito di produzione della
sostanza attiva da Hexal Pharma GmbH (Germania)  e  Arevipharma  GmbH
(Germania) e conseguenti modifiche al processo  di  produzione  della
sostanza attiva. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.