Estratto determinazione V & A.PC/II/3 del 18 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale: IPRAXA. 
    Confezioni: 
    039465012/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare»  20
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465024/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare»  20
fiale Ldpe da 2 ml; 
    039465036/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da  nebulizzare»  5
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465048/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare»  10
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465051/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare»  15
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465063/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare»  25
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465075/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare»  30
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465087/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare»  40
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465099/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare»  50
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465101/M - «250 microgrammi/1 ml soluzione da nebulizzare»  60
fiale Ldpe da 1 ml; 
    039465113/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da  nebulizzare»  5
fiale Ldpe da 2 ml; 
    039465125/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare»  10
fiale Ldpe da 2 ml; 
    039465137/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare»  15
fiale Ldpe da 2 ML; 
    039465149/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare»  25
fiale Ldpe da 2 ml; 
    039465152/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare»  30
fiale Ldpe da 2 ml; 
    039465164/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare»  40
fiale Ldpe da 2 ml; 
    039465176/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare»  50
fiale Ldpe da 2 ml; 
    039465188/M - «500 microgrammi/2 ml soluzione da nebulizzare»  60
fiale Ldpe da 2 ml. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia s.r.l. 
    Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1138/001-002/II/009. 
    Tipo di Modifica: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto
finito Composizione qualitativa e quantitativa. 
    Modifica Apportata: Introduzione di due nuovi polimeri  (Borealis
le 6.607 Ph e Purell pe 1840 Ph) polietilene a bassa densita'  (Ldpe)
resine in aggiunta al polimero gia' approvato (Escorene ld  100  Med)
per il confezionamento primario. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.