Provvedimento n. 19 del 20 gennaio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario «VALEMAS 10» 100 mg/ml
- soluzione iniettabile
Confezioni:
flacone da 50 ml A.I.C. n. 104150014
flacone da 100 ml A.I.C. n. 104150026
flacone da 250 ml A.I.C. n. 104150038
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064
Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 01125080372.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica del
riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o
del foglio illustrativo di un medicinale generico in seguito a una
valutazione della stessa modifica apportata al prodotto di
riferimento.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa per la carne
ovina che passa da 14 giorni a 4 giorni.
I tempi di attesa ora autorizzati sono:
Carni e visceri:
Bovino:
7 giorni se utilizzata la via e.v.
9 giorni se utilizzata la via s.c.
Ovino: 4 giorni.
Caprino: 14 giorni.
Suino: 10 giorni.
Latte:
Bovino:
84 ore (pari a 7 mungiture) se utilizzata la via e.v.
108 ore (pari a 9 mungiture) se utilizzata la via s.c.
Ovino: 72 ore (pari a 6 mungiture).
Caprino: 8 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.