Provvedimento n. 12 del 18 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario «Pridimet». 
    Confezione: - Soluzione orale - flacone  da  1000  ml  A.I.C.  n.
101772010. 
    Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064
Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 01125080372. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: nuova confezione. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale per  uso  veterinario
indicata   in   oggetto,   l'autorizzazione   alla    produzione    e
commercializzazione della seguente nuova confezione: 
      Tanica da 10 l - A.I.C. n. 101772059. 
    La nuova confezione e' in polietilene ad alta densita', con tappo
autosigillante. 
    Il periodo  di  validita'  delle  confezioni  autorizzate  e'  il
seguente: 
      validita' del medicinale confezionato per la vendita: 5 anni; 
      validita' dopo prima apertura: 21 giorni; 
      validita' dopo diluizione o ricostituzione: 24 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.