Estratto determinazione V & A.PC/II/32 del 24 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ BV. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C: SANDOZ BV. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0719/001/II/002. 
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. 
    Modifica apportata: aggiornamento del  dossier  al  Modulo  1alle
sezioni:    1.6    (system    and    risk    management    plan)    e
1.8.1(pharmacovigilance system). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.