La  comunicazione  di  Variazione  di  tipo  IB   relativa   alla
specialita' medicinale per uso umano FOSFATO SODICO ACIDO  QUALIFARMA
120 ml soluzione rettale flacone (AIC 029744012) effettuata da  parte
del titolare Qualifarma S.r.l. codice fiscale n.  01359020334,  quale
modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma  1-bis,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219  e  s.m.,  pubblicata,  secondo  i
termini previsti dall'art. 2 della determina  AIFA  del  18  dicembre
2009, dalla ditta Qualifarma S.r.l. in data  21  ottobre  2010  nella
Gazzetta Ufficiale - parte II - n. 125, e'  annullata  d'ufficio,  ad
ogni effetto di legge, in conformita'  alla  determina  AIFA  del  18
dicembre 2009 - pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del  23  dicembre
2009, n. 298, per incompleta descrizione del contenuto della modifica
richiesta con la variazione in questione. 
    Codice pratica n. N1B/08/1044. 
    Viene altresi' autorizzata la modifica richiesta  cosi'  come  di
seguito indicato: 
      Eliminazione delle fasi di produzione di bulk e confezionamento
primario per l'officina precedentemente autorizzata. 
      Giovanni Ogna & Figli S.p.a. - via Figini,  41-  20053  Muggio'
(Milano). 
    La  stessa  officina  viene  mantenuta   attiva   per   le   fasi
confezionamento secondario, controllo finale e rilascio dei lotti. 
    In aggiunta  viene  autorizzata  l'officina  Laboratorio  Chimico
Farmaceutico «A. Sella» - via Vicenza 67 - 36015 Schio (Vicenza)  per
le fasi di produzione del bulk e confezionamento primario. 
    Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale  ed
entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione.