Estratto determinazione V & A PC IP n. 505 del 16 febbraio 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STREPSILS
(Honey+Lemon) lozenge (1,2+0,6)mg/Loz dalla Grecia con numero di
autorizzazione 33186/14-06-2004, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: BENAGOL «pastiglie gusto miele e limone» 24
pastiglie.
Codice A.I.C.: 040018018 (in base 10) 165832 (in base 32).
Forma farmaceutica: pastiglie.
Composizione: una pastiglia contiene:
principi attivi: Amilmetacresolo 0,6 mg, 2,4-diclorobenzil
alcool 1,2 mg;
eccipienti: essenza di menta, essenza di limone, miele, acido
tartarico, saccarosio liquido, glucosio liquido, giallo chinolina
(E104).
Indicazioni terapeutiche: antisettico del cavo orale.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento
secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a., via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.a., via
B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@Idea S.r.l., via del Commercio,
5 - 25039 Travagliato (Brescia); Depo - Pack S.n.c. di Del Deo Silvio
& C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: BENAGOL «pastiglie gusto miele e limone» 24
pastiglie;
codice A.I.C.: 040018018;
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: BENAGOL «pastiglie gusto miele e limone» 24
pastiglie;
codice A.I.C.: 040018018;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.