Estratto determinazione V & A PC IP n. 503 del 16 febbraio 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE
film coated tablet 0,02mg+3mg/Tab 3x21 tab. dalla Grecia con numero
di autorizzazione 38963/08/06/2007, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: YASMINELLE «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Codice AIC: 040020012 (in base 10) - 165B1D (in base 32).
Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film.
Composizione : ogni compressa contiene:
principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di
betadestrina) e 3 mg di drospirenone;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio
stearato (E470b), ipromellosa (E464), talco, titanio diossido (E
171), ossido di ferro rosso (E 172).
Indicazioni terapeutiche: Yasminelle e' una pillola
contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza.
Confezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento
secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.A., Via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.A. Via
B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio,
5 - 25039 Travagliato (Brescia); DEPO - PACK S.n.c.. Di Del Deo
Silvio E C. - Via Morandi, 28 - Saronno (Varese).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: YASMINELLE «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film» 21 compresse in blister PVC/AL;
codice AIC: 040020012 - Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: YASMINELLE «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con
film» 21 compresse in blister PVC/AL;
codice AIC: 040020012; RR- medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.