Estratto determinazione V & A.PC/II/102 del 14 febbraio 2011
Specialita' medicinale: VANTAS.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Orion Corporation.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1010/001/II/016.
Tipo di modifica: Modifica della dimensione del lotto (comprese
le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. La
modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate
secondo procedimenti di fabbricazione complessi.
Modifica apportata: Modifica nella dimensione del lotto del
prodotto finito. Attuale dimensione: 1030 impianti, dimensione
proposta: 1030 impianti e 1600 impianti.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.