Estratto determinazione V & A.N/ n. 402 del 28 febbraio 20011 
 
    Medicinale: BISOLVON. 
    Titolare A.I.C.: Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a.  con  sede
legale e domicilio fiscale in Loc. Prulli, 103/C -  50066  Reggello -
Firenze, codice fiscale 00421210485. 
    Variazione A.I.C.: 
      B.II.d.te - Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti
del prodotto finito; 
      modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di  seguito   indicato:   e'   autorizzata   la   modifica   relativa
all'ampliamento  del  limite  del  test  per  la  determinazione  del
prodotto  di  degradazione  del  principio  attivo  denominato  PD237
relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 021004041 - «4
mg/5 ml sciroppo» flacone 250 ml gusto ciliegio-cioccolata. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.