Estratto determinazione V & A.N n. 425 del 28 febbraio 2011 
 
    Medicinale: Redoff. 
    Titolare AIC: Farmila-THEA Farmaceutici S.p.a. con sede legale  e
domicilio fiscale in via E. Fermi, 50, 20019  -  Settimo  Milanese  -
Milano - Codice fiscale 07486020154. 
    Variazione  AIC:  Modifica   delle   specifiche   del   principio
attivo/intermedio/materiale di partenza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato: 
    E' autorizzata la modifica relativa alle specifiche del principio
attivo   «Tetraidrozolina   Cloridrato»   per   eliminazione    della
determinazione dei solventi residui: 
 

         Parte di provvedimento in formato grafico

 
relativamente alla confezione sottoelencata: 
    AIC n. 036506018 - «0,2 % + 0,1% collirio, sospensione» flacone 5
ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.