Estratto determinazione V & A.N/V n. 458 del 7 marzo 2011
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.A. (codice fiscale 00735390155)
con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta, via F. Sforza
- 20080 Basiglio, Milano (Italia).
Medicinale: INDERAL.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.5 del RCP e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alle
confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 020854028 - «40 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 020854030 - «40 mg compresse» 50 compresse;
A.I.C. n. 020854081 - «80 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.