Estratto determinazione V & A.N/ n. 637 del 15 aprile 2011 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. 
    E' autorizzata l'immissione in commercio del  medicinale:  RINGER
LATTATO  FKI,  anche  nelle  forme  e  confezioni:   «soluzione   per
infusione» 1 flacone PE  da  250  ml;  «soluzione  per  infusione»  1
flacone PE da 500 ml; alle condizioni  e  con  le  specificazioni  di
seguito indicate, a  condizione  che  siano  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
    Titolare AIC: FRESENIUS KABI ITALIA  S.R.L.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via Camagre, 41, 37063 -  Isola  della  Scala  -
Verona - Codice Fiscale 03524050238. 
    Confezione: «soluzione per infusione» 1 flacone PE da 250 ml. 
    AIC n. 030773307 (in base 10) 0XC41V (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione. 
    Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: 
      Sodio cloruro: ESCO European Salt  Company  GmbH  &  Co.  KG  -
Karlstrasse 80, D-47495 Rheinberg - Germania; ESCO France - ZA Solvay
Porte Est - Route des Digues, 54110 Dombasle-sur-Meurthe  -  Francia;
AKZO Nobel Salt A/S - Mariager -  Danimarca;  SALINEN  Austria  AG  -
Saline Ebensee Steinkogelstrasse 30, A-4802 Ebensee - Austria; 
      Potassio cloruro: K+S Kali GmbH - Werk Werra, D-36266  Heringen
- Germania; K+S Kali GmbH - Werk Werra, D-36267 Philippstal (Werra) -
Germania; 
      Calcio cloruro: Chemische Fabrik Lehrte, Kothenwalstrasse 2-6 -
31252 Lehrte (Germania); MACCO Organiques -  Zahradni'  46,  Cz-79201
Bruntal Czech Republic - Repubblica Ceca; 
      Sodio lattato 50%: PURAC Biochem B.V. - Arkelsedijk 46, NL-4206
Gorinchem - Olanda; 
    Produttore del prodotto finito: 
      FRESENIUS KABI  POLSKA  SP.ZO.O  -  Ul.Sienkiewicza  25,  Kutno
Polonia; 
      FRESENIUS KABI ITALIA SRL - Via Camagre, 41, Isola della Scala,
Verona. 
    Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: 
      Principio Attivo: sodio lattato soluzione  50%  6,34  g;  sodio
cloruro 6,0 g; potassio cloruro 0,4 g; calcio cloruro biidrato 0,27 g 
      Eccipienti:  acqua  p.p.i.  quanto  basta  a  1000  ml;   acido
cloridrico in quantita' compresa tra 5,5 pH e 7,0 pH; sodio idrossido
in quantita' compresa tra 5,5 pH e 7,0 pH 
    Confezione: «soluzione per infusione» 1 flacone PE da 500 ml 
    AIC n. 030773319 (in base 10) 0XC427 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: Soluzione per infusione 
    Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione 
    Produttore del principio attivo: 
      Sodio cloruro: ESCO European Salt  Company  GmbH  &  Co.  KG  -
Karlstrasse 80, D-47495 Rheinberg - Germania; ESCO France - ZA Solvay
Porte Est - Route des Digues, 54110 Dombasle-sur-Meurthe  -  Francia;
AKZO Nobel Salt A/S - Mariager -  Danimarca;  SALINEN  Austria  AG  -
Saline Ebensee Steinkogelstrasse 30, A-4802 Ebensee - Austria; 
      Potassio cloruro: K+S Kali GmbH - Werk Werra, D-36266  Heringen
- Germania; K+S Kali GmbH - Werk Werra, D-36267 Philippstal (Werra) -
Germania; 
      Calcio cloruro: Chemische Fabrik Lehrte, Kothenwalstrasse 2-6 -
31252 Lehrte (Germania); MACCO Organiques -  Zahradni'  46,  Cz-79201
Bruntal Czech Republic - Repubblica Ceca; 
      Sodio lattato 50%: PURAC Biochem B.V. - Arkelsedijk 46, NL-4206
Gorinchem - Olanda. 
    Produttore del prodotto finito: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH -
Freseniusstrasse  1,  Friedberg,  Germania;  FRESENIUS  KABI   POLSKA
SP.ZO.O - Ul.Sienkiewicza 25, Kutno Polonia;  FRESENIUS  KABI  ITALIA
SRL - Via Camagre, 41, 37063 Isola della Scala, Verona; 
    Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono: 
      Principio Attivo: sodio lattato soluzione  50%  6,34  g;  sodio
cloruro 6,0 g; potassio cloruro 0,4 g; calcio cloruro biidrato 0,27 g 
      Eccipienti:  acqua  p.p.i.  quanto  basta  a  1000  ml;   acido
cloridrico in quantita' compresa tra 5,5 pH e 7,0 pH; sodio idrossido
in quantita' compresa tra 5,5 pH e 7,0 pH 
    Indicazioni terapeutiche: Nella terapia  sostitutiva  parenterale
delle perdite di fluidi  extracellulari  ed  elettroliti,  quando  e'
necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: AIC  n.  030773307  -  «soluzione  per  infusione»  1
flacone PE da 250 ml 
    Classe: «C». 
    Confezione: AIC  n.  030773319  -  «soluzione  per  infusione»  1
flacone PE da 500 ml 
    Classe: «C». 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: AIC  n.  030773307  -  «soluzione  per  infusione»  1
flacone PE da 250 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Confezione: AIC  n.  030773319  -  «soluzione  per  infusione»  1
flacone PE da 500 ml - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.