Estratto determinazione V & A.N./ n. 640 del 15 aprile 2011 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
FENEXTRA, anche nella forma  e  confezione:  "200  mg  granulato  per
sospensione orale" 12 bustine alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate, a condizione che siano  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
    Titolare AIC: O.P. PHARMA S.R.L.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  Via  Torino,  51,  20123  -  Milano  -  Codice   Fiscale
11807680159. 
    Confezione: "200 mg granulato per sospensione orale" 12 bustine 
    AIC n. 035512108 (in base 10) 11VRTD (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: granulato per sospensione orale 
    Validita' Prodotto Integro: 3 anni data di fabbricazione 
    Produttore del principio attivo: SHASUN CHEMICALS AND DRUGS  Ltd,
Shasun Road, Periakalapet, Pondicherry, 605014- India 
    Produttore del prodotto finito: DOPPEL F.CI Srl Via Volturno,  48
20089 - Quinto De' Stampi - Rozzano -  Milano  (produzione  completa,
confezionamento, controllo e rilascio lotti) 
    Composizione: una bustina da 200 mg di granulato contiene: 
    Principio Attivo: Dexibuprofene 200 mg 
    Eccipienti: Sodio laurilsolfato 6 mg, Sodio  saccarinato  26  mg,
Metilcellulosa 100 mg, Mannitolo 1557 mg, Giallo (E110) 1,0 mg, Acido
citrico 50 mg, Aroma arancia 60 mg. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione associati
con l'osteoartrite. 
    Trattamento sintomatico  acuto  del  dolore  durante  il  periodo
mestruale (dismenorrea primaria). 
    Trattamento sintomatico di altre forme di dolore lieve o moderato
come il dolore muscoloscheletrico o il dolore dentale. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: AIC n. 035512108 - "200 mg granulato per  sospensione
orale" 12 bustine 
    Classe: "C" 
    Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: AIC n. 035512108 - "200 mg granulato per  sospensione
orale" 12 bustine -  SOP:  medicinali  non  soggetti  a  prescrizione
medica ma non da banco 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.