Estratto determinazione V & A PC IP n. 552 del 4 maggio 2011 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  BETADINE
10 pour cent solution  pour  application  locale  fl.  125  ml  dalla
Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 e 34009 3149978 7  con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che  siano  valide
ed  efficaci  al  momento  dell'entrata  in  vigore  della   presente
determinazione. 
    Importatore:  San  Giorgio  Pharma  s.r.l.  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in Corso Perrone, 47 G - 16152 Genova. 
    Confezione: «Betadine» «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. 
    Codice A.I.C.: 040977011 (in base 10) 172JMM (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: soluzione. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
      principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) 0,01 g; 
      eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether,  sodio  fosfato
bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio  idrossido,  acqua
depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: Disinfezione e pulizia della cute  lesa
(ferite, piaghe ecc.). 
    Riconfezionamento secondario: E' autorizzato  il  confezionamento
secondario presso l'officine Emotec S.r.l., Via  Statale  Sud,  60  -
41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi,  112
- 50100 Firenze. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      confezione: «Betadine» «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml; 
      codice AIC: 040977011; 
      classe di rimborsabilita': C bis. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      confezione: BETADINE «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml; 
      codice AIC: 040977011; 
      OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza di efficacia e  validita'  della  determinazione:  dal
giorno successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.