Estratto determinazione V & A.N/ n. 720/2011 del 13 maggio 2011
Titolare AIC: Fresenius KabI Italia S.R.L. con sede legale e
domicilio fiscale in via Camagre, 41, 37063 - Isola Della Scala -
Verona - Codice fiscale 03524050238.
Medicinale: acqua per preparazioni iniettabili FKI.
Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
Alla determinazione V & A.N/ n. 592/2011 del 28/03/2011,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, serie
generale n. 93 del 22/04/2011 concernente «l'autorizzazione
all'immissione in commercio di nuove confezioni» del medicinale:
«acqua per preparazioni iniettabili FKI» e' apportata la seguente
modifica:
al paragrafo «classificazione ai fini della fornitura» in luogo
di:
Confezione: AIC n. 031917697 - «solvente per uso parenterale»
20 fiale da 10 ml - SOP: medicinale soggetto a prescrizione medica ma
non da banco.
leggasi:
Confezione: AIC n. 031917697 - «solvente per uso parenterale»
20 fiale da 10 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione
medica ma non da banco.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.