Estratto determinazione n. 2263/2011 
 
    Medicinale NUTRIPLUS OMEGA 
    Titolare AIC: 
    B. Braun Melsungen AG 
    Carl-Braun-Straße 1 
    34212 Melsungen 
    Germania 
    Confezione 
    «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1250 ml 
    AIC n. 040416012/M (in base 10) 16KDSD(in base 32) 
    Confezione 
    «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1875 ml 
    AIC n. 040416024/M (in base 10) 16KDSS(in base 32) 
    Confezione 
    «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 2500 ml 
    AIC n. 040416036/M (in base 10) 16KDT4(in base 32) 
    Forma farmaceutica: 
    Emulsione per infusione 
    Composizione: 
    Principio attivo: 
    L'emulsione  per  infusione  endovenosa   pronta   all'uso   dopo
miscelazione del contenuto dei singoli comparti contiene: 
  
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
    Eccipienti: 
    Acido citrico monoidrato; 
    Lecitina d'uovo; 
    Glicerolo; 
    Sodio oleato; 
    all-rac-α-tocoferolo; 
    Sodio idrossido per la correzione del pH; 
    Acqua per preparazioni iniettabili. 
    Produzione: 
    B. Braun Melsungen AG 
    Carl-Braun-Straße 1 
    34212 Melsungen 
    Germania 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Apporto di calorie ed acidi grassi essenziali inclusi  gli  acidi
grassi omega 3 e gli acidi grassi omega 6, aminoacidi, elettroliti  e
liquidi durante la nutrizione parenterale di  pazienti  in  stato  di
catabolismo da moderato a grave nei casi in cui la nutrizione orale o
enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata. 
 
           (classificazione ai fini della rimborsabilita') 
 
    Confezione 
    «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1250 ml 
    AIC n. 040416012/M (in base 10) 16KDSD (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' C 
    Confezione 
    «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 1875 ml 
    AIC n. 040416024/M (in base 10) 16KDSS (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' C 
    Confezione 
    «emulsione per infusione» 5 sacche a tre comparti 2500 ml 
    AIC n. 040416036/M (in base 10) 16KDT4 (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' C 
    (classificazione ai fini della fornitura) 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
NUTRIPLUS OMEGA e' la seguente: 
    Medicinali  soggetti  a  prescrizione   medica   limitativa,   da
rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su  prescrizione  di
centri ospedalieri o di  specialisti  -  internista,  specialista  in
scienza dell'alimentazione e della nutrizione clinica - RNRL 
 
                             (stampati) 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.