Estratto determinazione n. 2315/2011 
 
    Medicinale ELIDOXIL 
    Titolare AIC: 
    Scharper S.p.A. 
    Via Manzoni Alessandro, 45 
    20121 Milano 
    Italia 
    Confezione 
    «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 5 g 
    AIC n. 040472019/M (in base 10) 16M3GM (in base 32) 
    Confezione 
    «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 10 g 
    AIC n. 040472021/M (in base 10) 16M3GP (in base 32) 
    Confezione 
    «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 20 g 
    AIC n. 040472033/M (in base 10) 16M3H1 (in base 32) 
    Confezione 
    «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 30 g 
    AIC n. 040472045/M (in base 10) 16M3HF (in base 32) 
    Confezione 
    «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 40 g 
    AIC n. 040472058/M (in base 10) 16M3HU (in base 32) 
    Confezione 
    «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 50 g 
    AIC n. 040472060/M (in base 10) 16M3HW (in base 32) 
    Forma farmaceutica: 
    Crema 
    Composizione: 
    1 g di crema contiene: 
    Principio attivo: 
    40 mg di lidocaina 
    Eccipienti: 
    Acqua purificata 
    Glicole propilenico 
    Lecitina di soia idrogenata 
    Alcool benzilico 
    Polisorbato 80 
    Carbomero 940 
    Trolamina 
    Colesterolo 
    Produzione, controllo e rilascio lotti, confezionamento: 
    ALMIRALL HERMAL GMBH SCHOLTZSTRAßE 3, 21465 REINBEK GERMANIA 
    Produzione principio attivo: 
    MOEHS CATALANA SL CESAR MARTINELL I BRUNET 12A POLIGON RUBI  SUR,
08191 RUBI', BARCELLONA - SPAGNA 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Anestesia locale cutanea nei casi di inserimento di aghi 
 
           (classificazione ai fini della rimborsabilita') 
 
    Confezione 
    «40 mg/g crema» tubo in alluminio da 5 g 
    AIC n. 040472019/M (in base 10) 16M3GM (in base 32) 
    Classe di rimborsabilita' C 
 
              (classificazione ai fini della fornitura) 
 
    La  classificazione  ai  fini  della  fornitura  del   medicinale
ELIDOXIL e' la seguente: 
    Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) 
 
                             (stampati) 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.