Provvedimento n. 93 del 10 maggio 2011
Registrazione mediante Procedura Centralizzata
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione.
Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Ltd - U.K.
Nuovo rappresentante in Italia: Pfizer Italia srl.
Specialita' medicinale: DUVAXYN WNV.
EU/2/08/086/001 - 5 siringhe monodose - 104146016
EU/2/08/086/002 - 10 siringhe monodose - 104146028
EU/2/08/086/003 - 25 siringhe monodose - 104146030.
Regime di dispensazione: «Da fornire solo dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile».
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con la
decisione del 13 gennaio 2011
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
che ne trasferisce la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione
in commercio da Fort Dodge Animal Health Limited, Southampton, Regno
Unito a Pfizer Limited, Sandwich Regno Unito, con i numeri
identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione nonche'
con il relativo regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione Europea.