IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300; 
  Visto l'art.  48  del  decreto-legge  30  settembre  2003  n.  269,
convertito nella legge 24 novembre 2003,  n.  326  ,  che  istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco; 
  Visto il decreto del  Ministro  della  salute  di  concerto  con  i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20
settembre 2004, n.  245,  recante  norme  sull'organizzazione  ed  il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato; 
  Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; 
  Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145; 
  Visto il decreto del Ministro del  lavoro,  della  salute  e  delle
politiche  sociali  del  16  agosto  2008,  registrato   dall'Ufficio
Centrale del Bilancio al Registro Visti Semplici, foglio  n.  803  in
data 16 luglio 2008, con cui il prof. Guido Rasi  e'  stato  nominato
Direttore Generale dell'Agenzia italiana del farmaco; 
  Vista la legge 24 dicembre 1993, n.  537,  concernente  «Interventi
correttivi di finanza pubblica» con particolare riferimento  all'art.
8; 
  Visto l'art. 1, comma 41, della legge 23 dicembre 1996, n. 662; 
  Visto l'art. 48, comma 33, legge 24  novembre  2003,  n.  326,  che
dispone la negoziazione del prezzo  per  i  prodotti  rimborsati  dal
S.S.N. tra Agenzia e titolari di autorizzazioni; 
  Visto il decreto legislativo 24 aprile  2006,  n.  219,  pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana  n.  142  del  21
giugno 2006, concernente l'attuazione della Direttiva 2001/83/CE (  e
successive direttive di modifica) relativa ad un  codice  comunitario
concernenti i  medicinali  per  uso  umano  nonche'  della  direttiva
2003/94/CE; 
  Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001; 
  Vista la determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004  (Revisione
delle note CUF)», pubblicata nel supplemento ordinario alla  Gazzetta
Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004 e successive modificazioni; 
  Vista la determinazione AIFA del 3  luglio  2006  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 156 del 7 luglio 2006; 
  Vista la determinazione AIFA del 27 settembre 2006 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 227 del  29  settembre  2006
concernente  «Manovra  per  il  governo  della   spesa   farmaceutica
convenzionata e non convenzionata»; 
  Visto il decreto con il quale la  societa'  Daiichi  Sankyo  Italia
S.P.A.  e'  stata  autorizzata  all'immissione   in   commercio   del
medicinale SEVIKAR (olmesartan+amlodipina); 
  Vista  la  domanda  con  la  quale   la   ditta   ha   chiesto   la
riclassificazione delle confezioni da 28 compresse rivestite 20/5 mg,
40/5 mg, 40/10 mg; 
  Visto il parere della Commissione  Consultiva  Tecnico  Scientifica
del 1° luglio 2011; 
  Visto il parere del Comitato Prezzi e Rimborso nella seduta del  20
aprile 2011; 
  Vista la deliberazione n. 17 del 10 giugno 2011  del  Consiglio  di
Amministrazione  dell'AIFA  adottata  su   proposta   del   Direttore
Generale; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
  Il  medicinale  SEVIKAR  (olmesartan+amlodipina)  nelle  confezioni
sotto indicate e' classificato come segue: 
  Confezione: 
    «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038983021/M (in base 10) 155PCF (in base 32). 
  Classe di rimborsabilita': A. 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 17,51. 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 28,90. 
  Confezione: 
    «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038983161/M (in base 10) 155PHT (in base 32). 
  Classe di rimborsabilita': A. 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 17,51. 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 28,90. 
  Confezione: 
    «40 mg/10 mg  compresse  rivestite  con  film»  28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038983247/M (in base 10) 155PLH (in base 32). 
  Classe di rimborsabilita': A. 
  Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 19,18. 
  Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 31,66. 
  Validita' del contratto: 12 mesi. 
  Tetto di  spesa:  € 6,6  milioni  Ex  Factory  per  la  durata  del
contratto.