Estratto determinazione V & A.N/V n. 860 del 16 giugno 2011
Titolare A.I.C.: Sanofi-aventis S.p.A. (codice fiscale
00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi
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Medicinale: CORDARONE.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo)relativamente alla
confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025035027 - «150 MG/3 ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.